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06 de Enero de 2021
Medidas "desesperadas" y "anti científicas" por la escasez de vacunas, en Europa y Estados Unidos
Mezcla de inoculantes diferentes, reducción de dosis y aumento del plazo entre cada inyección, son las "estrategias" evaluadas en Alemania, Bélgica e Inglaterra. La advertencia de la OMS.
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En esta nota: Moncef Saloui, OMS, Vacunas, Covid, Coronavirus

El responsable del programa de vacunación estadounidense, Moncef Saloui, sugirió la posibilidad de reducir las dosis de Moderna para duplicar la cantidad de inmunizados.

Estados Unidos, Gran Bretaña, Alemania y Bélgica, entre otros países comenzaron a evaluar y, en algunos casos, a implementar, medidas desesperadas, contrarias a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y muy cuestionadas de vacunación como mezcla de vacunas entre la primera y la segunda dosis, reducción de dosis para aumentar la cantidad de personas inmunizadas y aumento del plazo entre cada inyección. 

Son algunas de las nuevas "estrategias" de vacunación contra el coronavirus que analizan o ya comenzaron a adaptar varios países ante la escasez inicial de vacunas registrada a nivel mundial y a la espera de la autorización de inmunizantes de otros laboratorios en sus territorios. 

El país a la vanguardia de estas iniciativas es el Reino Unido, uno de los más afectados por la Covid-19 en Europa con más de 75.500 muertes, donde el reciente descubrimiento de una nueva cepa del virus más contagiosa ha disparado el número de infecciones y hace temer un colapso sanitario. 

Ante esta situación desesperante, el Gobierno británico cambió sus pautas de vacunación el pasado 30 de diciembre para que la segunda dosis de los inmunizantes de Pfizer/BioNTech y Oxford/Astrazeneca sea administrada hasta 12 semanas después de la primera, en lugar de los 21 días prescritos. 

La segunda dosis serviría para aumentar el tiempo de protección frente al virus, por lo que, a la hora de proteger a los grupos prioritarios, es preferible vacunar al doble de personas en los próximos meses que "a la mitad, pero solo con una ligera mayor protección", indicaron autoridades médicas en una carta remitida al personal sanitario de Reino Unido, en la que consideraron que 12 semanas "es un intervalo razonable para conseguir una protección a largo plazo". 

Inglaterra abandonó la ciencia 

El Gobierno británico autorizó, además, en casos excepcionales la mezcla de ambas vacunas, que no fueron diseñadas para ser combinadas, pese a la falta de evidencia sobre el grado de inmunidad de las dosis mixtas. 

Si "la misma vacuna no está disponible, o si se desconoce el primer producto recibido, es razonable ofrecer una dosis del producto disponible localmente para completar el proceso", señaló la guía británica, aunque la jefa de inmunizaciones de la Salud Pública inglesa, Mary Ramsay, precisó que sería algo "muy excepcional". 

Estas pautas contradicen las recomendaciones de países como Estados Unidos, el más golpeado por la pandemia, donde las autoridades sanitarias advirtieron que las vacunas contra el coronavirus "no son intercambiables" dada que su seguridad y eficacia no fueron evaluadas. 

Para algunos expertos, la situación crítica del Reino Unido empujó a las autoridades a tomar decisiones extremas. "No hay datos sobre esta idea en absoluto", dijo al diario The New York Times John Moore, experto en vacunas de la Universidad de Cornell. 

Los funcionarios de salud británicos "parecen haber abandonado la ciencia por completo ahora y solo están tratando de adivinar cómo salir del lío", agregó. 

Aumentar el intervalo de aplicación en situaciones excepcionales 

Si bien la mezcla de vacunas genera polémica, algunos países europeos sí están planteándose aumentar el intervalo de aplicación de la segunda dosis para poder vacunar a más personas, a la espera de nuevos suministros. 

Tal es el caso de Bélgica y Alemania, que pidieron a sus expertos evaluar una aplicación de la segunda dosis hasta un máximo de 42 días, el límite fijado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), mientras que Dinamarca anunció ayer que dejaría pasar dicho plazo entre ambas inyecciones. 

Expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) informaron hoy que la vacuna de Pfizer/BioNTech puede ser retrasada varias semanas en "circunstancias excepcionales de contextos epidemiológicos y de problemas de suministros". 

No obstante, precisaron que el intervalo nunca podía exceder las seis semanas y que la OMS continuaba recomendando la administración de ambas dosis "en un plazo de 21 a 28 días". 

Alerta de BioNTech 

De hecho, el laboratorio BioNTech alertó hoy que la eficacia máxima de su vacuna contra el coronavirus no está garantizada si se retrasa la administración de la segunda dosis. 

"La eficacia y la seguridad de la vacuna no han sido evaluadas para otros calendarios de dosis" más que las dos inyecciones espaciadas de 21 días aplicadas durante el ensayo clínico, explicó la empresa alemana, que desarrolló con la estadounidense Pfizer el primer inmunizante autorizado en Estados Unidos y Europa. 

"Incluso si los datos demuestran que existe una protección parcial a los 12 días de la primera dosis, no hay datos que demuestren que la protección permanezca más allá de 21 días", explicó una vocera de BioNTech, citada por la agencia AFP. 

"Consideramos que se necesita una segunda inyección para garantizar la protección máxima contra la enfermedad", sentenció. 

Piden no reducir dosis 

Desde la EMA también destacaron la importancia de dar la vacuna completa, ya que "los vacunados no pueden estar completamente protegidos hasta siete días después de su segunda dosis", tal y como recomendó Pfizer tras sus ensayos clínicos. 

Sin embargo, algunos científicos pidieron a los gobiernos que distribuyan dosis únicas de la vacuna contra el coronavirus, luego que una investigación preliminar de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) estadounidense sugiriera que proporcionan un grado de protección, más allá de las recomendaciones de los laboratorios. 

Según los análisis realizados por el ente norteamericano durante la tercera etapa, antes de su aprobación, la eficacia de una sola dosis de la vacuna de Moderna es de entre 80% y 90%, mientras que la de Pfizer/BioNTech es de 70%, en comparación con el 95% obtenido con dos inyecciones. 

También los reguladores británicos afirmaron, tras aprobar la vacuna de Oxford/AstraZeneca, que tenía una efectividad de cerca del 70% en las 12 semanas posteriores a la primera dosis. 

"Los Gobiernos deberían distribuir tantas dosis únicas como sea posible lo antes posible. Podríamos salvar muchas vidas", aconsejó Chris Gill, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Boston a la radio local WBUR. 

Según Bill, Moderna "no tuvo reparos en demostrar que una sola dosis era eficaz". 

De hecho, el Gobierno estadounidense pretende reducir a la mitad las dosis del inoculante de Moderna, que contempla dos inyecciones en un plazo de entre 21 y 28 días. 

"Sabemos que con la vacuna de Moderna, la mitad de una dosis a personas de entre 18 y 55 años, es decir, dos dosis con la mitad cada vez, implica lograr el objetivo de inmunizar al doble de personas con las dosis que tenemos y genera una respuesta inmune idéntica a la dosis completa", afirmó el responsable del programa de vacunación estadounidense, Moncef Saloui. 

No obstante, Saloui reconoció el riesgo de dejar a la gente varios meses "con una inmunidad incompleta o una respuesta inmune equivocada", pero manifestó que debería ser corregido con una segunda dosis. 

Advertencia de la OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó hoy que la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por los laboratorios Pfizer y BioNTech puede ser retrasada sólo "en circunstancias excepcionales", luego de que algunos países manifestaran la intención de postergarla para vacunar a más personas.

El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) sobre la vacunación "recomienda la administración de las dos dosis de esta vacuna en un plazo de 21 a 28 días", aseguró su presidente, el mexicano Alejandro Cravioto.

Pero indicó que sólo era posible postergar la segunda inyección "en circunstancias excepcionales de contextos epidemiológicos y de problemas de suministro", según la agencia AFP.

Esto permitirá "maximizar el número de personas que se benefician de una primera dosis", explicó.

Kate O'Brien, directora del departamento de inmunización y vacunas de la OMS, advirtió que el plazo no podría ser superior a seis semanas.

Este anuncio de los expertos de la OMS tiene lugar después de que el laboratorio BioNTech advirtiera que la máxima eficacia de su vacuna contra el covid-19 no estaba demostrada si la segunda inyección se aplazaba, una estrategia aplicada o contemplada por varios países para poder vacunar a más personas.



Con datos de Télam. 

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